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肺炎目前作為傳染病性疾病，受到世界各國(guó)人士的關(guān)注，奮斗在抗病毒一線(xiàn)的醫(yī)護(hù)人員的生命健康是保證疫情減少擴(kuò)散和消滅疫情的戰(zhàn)士，作為后援，作為一個(gè)生產(chǎn)醫(yī)療洗滌設(shè)備的制造公司，我們能夠?yàn)樗麄冏鍪裁茨�？我想我們能做的就是生產(chǎn)出能夠符合EN 14065洗滌標(biāo)準(zhǔn)的洗滌設(shè)備。保證醫(yī)用布草的洗滌衛(wèi)生。

    EN 14065（紡織品，洗滌加工后的紡織品，生物污染防治體系。Textiles-Laundry processed textiles-Bio-contamination control system）是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)于2002年9月23日批準(zhǔn)通過(guò)的紡織品生物污染防治體系標(biāo)準(zhǔn)，于2002年11月正式在英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、比利時(shí)、荷蘭等20個(gè)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)成員國(guó)強(qiáng)制執(zhí)行。它的主要適用范圍是醫(yī)院布草洗滌部門(mén)和為醫(yī)院提供布草洗滌及加工的相關(guān)洗滌行業(yè)，為成員國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)布草洗滌的從業(yè)部門(mén)提供基本的行為準(zhǔn)則和參照方針。

EN 14065內(nèi)容綜述

    1.1 標(biāo)準(zhǔn)適用范圍 雖然在目前的洗滌過(guò)程中通過(guò)一些物理化學(xué)作用，例如在充足的時(shí)間內(nèi)，運(yùn)用機(jī)械作用、溫度、清潔劑及相應(yīng)的處理步驟，達(dá)到紡織品的清潔作用，且經(jīng)過(guò)這些程序，大多數(shù)微生物的存活率很低。但由于政府部門(mén)及公眾對(duì)防止微生物對(duì)人、產(chǎn)品、材料和環(huán)境污染的需求變的日益重要，確保洗滌紡織品的微生物殘留數(shù)量和種類(lèi)就越發(fā)變的重要和關(guān)鍵。

　　EN 14065提供了一套質(zhì)量管理體系，確保用于需要防治生物污染的具體部門(mén)的洗滌加工紡織品的微生物質(zhì)量。該文件還提供了風(fēng)險(xiǎn)分析和生物污染防治體系，使洗滌服務(wù)提供者能夠保證洗滌紡織品的微生物質(zhì)量。除此之外EN 14065同時(shí)采用了EN ISO 14698-1中的風(fēng)險(xiǎn)分析和生物污染防治原則（該原則主要是基于防治措施而不是對(duì)成本的檢查程序），除個(gè)別條款外，該標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9001：2000保持一致。除了主要應(yīng)用于醫(yī)院洗衣房外，該標(biāo)準(zhǔn)也適用于在洗滌部門(mén)洗滌的用于以下部門(mén)的紡織品：如：制藥、醫(yī)療設(shè)備、食品、保健和化妝品行業(yè)，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)這些在風(fēng)險(xiǎn)分析和生物污染防治體系中，將風(fēng)險(xiǎn)分析添加到質(zhì)量保證過(guò)程中。

　　1.2 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)分析和生物污染（RABC）的7項(xiàng)重要原則 對(duì)于紡織品洗滌而言清潔可見(jiàn)污漬是洗滌過(guò)程中必須要做到的環(huán)節(jié)，但對(duì)于布草的生物污染防治來(lái)說(shuō)僅僅是清潔可見(jiàn)污漬是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，要建立、執(zhí)行并保持一套正式的生物污染防治體系，用于評(píng)估和控制影響洗滌過(guò)程及產(chǎn)品微生物質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，必須要遵循如下原則，而這些原則是醫(yī)院紡織品洗滌規(guī)范生產(chǎn)的必要條件：

　　1.2.1 設(shè)定微生物危害目錄和防治措施目錄 洗滌部門(mén)需要確定洗滌過(guò)程每一步驟中與產(chǎn)品或洗滌人員有關(guān)的微生物危害，并對(duì)微生物危害引起的紡織品生物污染風(fēng)險(xiǎn)水平進(jìn)行確定和分類(lèi)，然后制定防治措施，有效地降低紡織品生物污染。

　　1.2.2 確定危害防治點(diǎn) 在洗滌的整體系統(tǒng)中（包括布草收集、運(yùn)送、分類(lèi)、洗滌、烘干、折疊和運(yùn)送）確定危險(xiǎn)控制點(diǎn)，以便消除和降低風(fēng)險(xiǎn)。

　　1.2.3 建立每個(gè)防治點(diǎn)的目標(biāo)水平和容許限制 為確保紡織品的微生物質(zhì)量，要求在每一個(gè)控制點(diǎn)設(shè)定不可超越的界限，即在此界限允許范圍里，所有操作及產(chǎn)品都將是安全的。

　　1.2.4 建立每一個(gè)防治點(diǎn)的監(jiān)控體系 要求設(shè)立定期進(jìn)行測(cè)試或觀察，并隨時(shí)監(jiān)控防治點(diǎn)的運(yùn)轉(zhuǎn)體系。

　　1.2.5 建立補(bǔ)救行動(dòng) 如果監(jiān)控程序顯示某一點(diǎn)、程序、操作步驟、環(huán)境條件失去控制時(shí)，可以立刻采取補(bǔ)救措施，將危害完全控制，并重新恢復(fù)到安全體系.

    1.2.6 建立風(fēng)險(xiǎn)分析和生物污染防治體系檢查程序 在監(jiān)控體系之外，必須建立檢查程序，用于檢驗(yàn)整個(gè)體系的運(yùn)轉(zhuǎn)是否有效。

　　1.2.7 建立文件管理體系 建議完整的檔案用于保存適當(dāng)?shù)奈募⒔⑽淖謪⒄铡?

　　以上7項(xiàng)原則是EN 14065對(duì)于防治布草生物污染的精髓，也是該標(biāo)準(zhǔn)建立的骨架。對(duì)于以上原則執(zhí)行，該標(biāo)準(zhǔn)有更詳細(xì)的解釋?zhuān)械倪�附有范本內(nèi)容，這些內(nèi)容可以很方便地為醫(yī)院紡織品的洗滌提供改進(jìn)和參考依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行委員會(huì)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行文件系統(tǒng)

　　EN 14065提供給從業(yè)人員和洗滌部門(mén)一個(gè)基本的微生物防治體系的框架，在這個(gè)框架約束了洗滌的基本的環(huán)節(jié)。

　　然而要實(shí)行EN 14065則必須在其提供的框架之上制定自己的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，這就首先需要建立洗滌部門(mén)自己的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行委員會(huì)，可以說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行委員會(huì)是執(zhí)行EN 14065標(biāo)準(zhǔn)的前提和必要條件。標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行委員會(huì)的是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)分析和生物污染防治團(tuán)隊(duì)，此團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)涉及多個(gè)領(lǐng)域，具有與洗滌過(guò)程和終端產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。如洗衣部門(mén)內(nèi)部員工不能組成一個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，可以從外部聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)人士，完整的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行委員會(huì)至少包括如下人員：（1）洗衣房業(yè)主和管理方代表；（2）洗衣房生產(chǎn)和各部門(mén)負(fù)責(zé)人；（3）洗衣房質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人；（4）清潔和保養(yǎng)部門(mén)代表；（5）洗衣房衛(wèi)生監(jiān)督負(fù)責(zé)人；（6）標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行監(jiān)督顧問(wèn)；（7）合格的微生物專(zhuān)家。

　　標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的職責(zé)主要有：確定洗衣房的危險(xiǎn)控制點(diǎn)、確定標(biāo)準(zhǔn)的上下限和誤差、制定監(jiān)控系統(tǒng)和方法、制定糾正措施、將整體流程的控制系統(tǒng)化、將上述職責(zé)文體化等。

    同時(shí)執(zhí)行委員會(huì)需要定期回顧洗衣房的運(yùn)作狀況、質(zhì)量控制狀況、衛(wèi)生狀況，并建檔，負(fù)責(zé)定期將標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況向業(yè)主和管理方匯報(bào)；并同時(shí)向政府衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)上報(bào)。

　　由于操作者是該系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的執(zhí)行者，標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)應(yīng)確定從事影響生物污染工作人員的能力需求，提供培訓(xùn)，滿(mǎn)足操作者的需求，并進(jìn)行培訓(xùn)效果的評(píng)估，保持操作者的教育背景、工作經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)及從業(yè)資格。確保操作者了解他們工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢閷?shí)現(xiàn)微生物控制目標(biāo)做出自己的貢獻(xiàn)。

　　該標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行者建立龐大的文件系統(tǒng)來(lái)支持。EN 14065原版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)洗衣房運(yùn)作文件系統(tǒng)和HACCP（危險(xiǎn)分析關(guān)鍵控制點(diǎn)）文件系統(tǒng)做了要求。以下是筆者根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)提供的原則做出的文件系統(tǒng)架構(gòu)范本，目的是使讀者更好地理解該標(biāo)準(zhǔn)的文件系統(tǒng)。

　　2.1 洗衣房日常運(yùn)作文件系統(tǒng) （1）員工架構(gòu)和職責(zé)：規(guī)定整個(gè)布草流程系統(tǒng)（從布草的收集、分類(lèi)到洗滌管理）中參與的員工架構(gòu)和各個(gè)工作崗位的職責(zé)范圍；（2）員工的個(gè)人防護(hù)用品使用及損耗記錄：規(guī)定員工的個(gè)人防護(hù)使用規(guī)范（如洗手程序，口罩及護(hù)目鏡的使用規(guī)范等）；（3）洗滌水質(zhì)測(cè)試報(bào)告：定期測(cè)試洗滌用水，特別著重于水中的微生物控制和礦物金屬離子含量的控制等；（4）洗衣房的布置圖和各功能區(qū)域設(shè)置：設(shè)置洗衣房功能區(qū)域，明確標(biāo)示隔離；（5）各類(lèi)設(shè)備的規(guī)格和采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定設(shè)備的規(guī)格和采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制設(shè)備質(zhì)量；（6）各種設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)和維修保養(yǎng)記錄：日常的設(shè)備保養(yǎng)記錄是必要的，同時(shí)規(guī)定各類(lèi)設(shè)備的使用規(guī)程；（7）各類(lèi)布草的規(guī)格和采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定各類(lèi)布草的規(guī)格和采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制布草質(zhì)量；（8）各類(lèi)化學(xué)品的規(guī)格和采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定各類(lèi)化學(xué)品的規(guī)格和采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制化學(xué)品質(zhì)量；（9）各類(lèi)化學(xué)品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和安全資料單（MSDS）：保存化學(xué)品的MSDS，同時(shí)規(guī)范各類(lèi)化學(xué)品的使用流程；（10）各個(gè)工作崗位的安全操作流程：確定各工作崗位的安全操作規(guī)程，定期進(jìn)行員工培訓(xùn)；（11）各個(gè)工作崗位的消毒流程：規(guī)定各個(gè)工作崗位的消毒流程，定期進(jìn)行員工培訓(xùn)；（12）布草的消毒流程：規(guī)定各類(lèi)布草的消毒流程；（13）布草的白度和色度測(cè)試報(bào)告：定期測(cè)試布草的白度和色度，從而控制布草的洗滌質(zhì)量；（14）布草的細(xì)菌測(cè)試報(bào)告：定期做布草的細(xì)菌測(cè)試，嚴(yán)格監(jiān)控布草的細(xì)菌殘留；（15）布草的洗滌程序及測(cè)試報(bào)告：將布草的洗滌程序和變更內(nèi)容存檔，定期檢測(cè)洗滌程序；（16）布草的回洗和報(bào)廢記錄：定期跟蹤布草的回洗和報(bào)廢，及時(shí)反饋；（17）病蟲(chóng)害防治流程：在整個(gè)布草流程中作好病蟲(chóng)害防治，并有規(guī)程備案；（18）員工培訓(xùn)記錄：?jiǎn)T工的各類(lèi)培訓(xùn)必須及時(shí)備案。

    2.2 HACCP（危險(xiǎn)分析關(guān)鍵控制點(diǎn)）文件系統(tǒng) （1）洗滌用水的微生物質(zhì)量測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn)；（2）各類(lèi)布草洗滌過(guò)程中的消毒化學(xué)品濃度和持續(xù)時(shí)間測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn)；（3）各類(lèi)布草洗滌過(guò)程中的溫度和持續(xù)時(shí)間測(cè)試方法和標(biāo)準(zhǔn)。